En pocas palabras
La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes.
Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Inspector/a)
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: Entre 1-3 años en una posición similar
Contrato: Temporal
¿Quieres saber más?
Chemo es un líder global en la industria farmacéutica, presente a lo largo de toda la cadena de valor, desde la investigación y desarrollo hasta la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos. Apostamos por la calidad, la innovación y la mejora continua para ofrecer soluciones que impactan positivamente en la salud de las personas en todo el mundo.
Si buscas un entorno internacional, exigente y dinámico, y quieres seguir desarrollando tu carrera en Quality Assurance, esta es tu oportunidad.
¿Preparado/a para ser un/a #Challenger?
En Chemo buscamos incorporar un/a Técnico de Garantía de Calidad (Inspector/a) para asegurar la correcta revisión, aprobación y cumplimiento de los materiales de acondicionamiento, garantizando el alineamiento con los estándares GMP, la normativa europea aplicable y las políticas internas de calidad.
¿Qué buscamos?
Buscamos una persona con experiencia en aseguramiento de calidad dentro de entorno farmacéutico, con capacidad para gestionar documentación GMP, materiales de packaging, aprobación de lotes, desviaciones y soporte en auditorías e inspecciones.
¡El reto!
* Revisar y aprobar las especificaciones de componentes y materiales de packaging.
* Revisar y aprobar los batch records de aluminio impreso y la documentación asociada.
* Revisar y aprobar los datos analíticos relacionados con materiales y/o componentes de packaging según los SOPs internos, incluyendo la gestión de desviaciones.
* Emitir, revisar y aprobar documentación, así como firmar certificados de análisis de materiales de packaging para liberación o fines regulatorios en los distintos países de comercialización.
* Emitir y aprobar certificados de análisis relacionados con materiales de packaging.
* Aprobar y/o rechazar lotes de materiales de acondicionamiento en SAP.
* Monitorizar los informes de desviación asociados a lotes para su aprobación.
* Revisar, mantener y aprobar los master batch records y su estado en SAP, de acuerdo con la autorización de comercialización.
* Evaluar los requerimientos y solicitudes de clientes, incluyendo peticiones documentales o información relacionada con el registro de productos.
* Evaluar periódicamente el control de stock de bulk y packaging para decidir su disponibilidad tras el holding time.
* Dar soporte a solicitudes de clientes basadas en QTA, MA y/o incidencias de calidad.
* Gestionar reclamaciones a proveedores relacionadas con los lotes recibidos.
* Revisar y aprobar SOPs internos.
* Dar soporte durante inspecciones oficiales de calidad y auditorías de clientes.
* Realizar inspecciones internas y auditorías externas a terceros y/o proveedores.
* Dar soporte a la Qualified Person.
* Participar en investigaciones de calidad.
* Gestionar las muestras de retención.
* Gestionar la documentación GMP y su archivo.
* Formar a nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto.
* Desarrollar todas las funciones cumpliendo las normas de seguridad y utilizando los equipos de protección individual establecidos según los riesgos de cada operación.
¿Qué necesitas?
* Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o ciencias relacionadas con la salud.
* Entre 1-3 años de experiencia en una posición similar.
* Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de entorno farmacéutico.
* Conocimiento avanzado en revisión de documentación GMP.
* Conocimiento de SAP/R3.
* Manejo de MS Office.
* Nivel de inglés intermedio o alto.
* Nivel bilingüe de español.
* Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Además, valoraremos muy positivamente
* Orientación a la innovación.
* Foco en el cliente.
* Buenas habilidades de comunicación.
* Capacidad de trabajo en equipo.
* Adaptabilidad y flexibilidad.
* Alta productividad.
* Orientación al autodesarrollo.
* Sentido de urgencia.
* Iniciativa.
* Proactividad, organización, persistencia y capacidad para trabajar bajo presión.
* Buenas habilidades de resolución de problemas.
¡Nuestros beneficios!
* Contrato: de sustitución con posibilidad de indefinido.
* Flexibilidad horaria
* Desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global
* Entorno internacional, dinámico y orientado a la excelencia
* Proyecto estable con alto impacto en calidad y negocio
¿Cómo será el proceso de Selección?
* Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
* 1 o 2 entrevistas con el equipo de Talent Acquisition y Hiring Manager.
* Comunicación continua durante todo el proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
En Chemo promovemos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y basado en la igualdad de oportunidades. xhfqzwm Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, origen étnico o social, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente.