Redactar, revisar o aprobar protocolos, análisis de riesgos e informes de resultados
\n
Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud.
\n
Your Profile
\n
Expect to grow, personal y profesionalmente: En Siegfried, ofrecemos desafíos emocionantes y amplias oportunidades para demostrar tu talento. Como socio de confianza y respeto en la industria farmacéutica, mantenemos los más altos estándares en seguridad, calidad y sostenibilidad, mientras fomentamos una cultura que te empodera para prosperar. Únete a una empresa global en rápida expansión, donde diversas perspectivas y experiencias se unen en un entorno cooperativo.
\n
Aquí encontrarás un lugar de trabajo que valora tanto el éxito colectivo como tus contribuciones individuales, ofreciendo oportunidades a largo plazo para crecer y generar un impacto.
\n
Your Role En Siegfried estamos buscando un/a QC Micro Specialist para unirse a nuestro departamento de Calidad en el site del Masnou.
\n
Responsibilities
\n
Realizar, revisar y/o aprobar tareas de análisis microbiológico, de índole rutinaria o no rutinaria, de cierta complejidad y variedad sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas, bajo supervisión de su responsable.
\n
Ajustarse a las normas de seguridad establecidas y a la gestión de los residuos generados, colaborando en el cumplimiento de los principios de la Política Medioambiental, en los objetivos de mejora planteados, así como en la segregación de los residuos y la minimización del consumo eléctrico y de agua.
\n
Garantizar el cumplimiento de las regulaciones relativas a la Seguridad y Medio Ambiente en el Laboratorio de Microbiología.
\n
Gestionar los procesos de incidencias y desviaciones en el Laboratorio de Microbiología y relacionados con la monitorización ambiental de zonas clasificadas.
\n
Participar en los proyectos de P&P; y gestionar las validaciones de métodos análisticos microbiológicos de los nuevos productos.
\n
Participar en proyectos de diseño de nuevos equipos y áreas, y en la evaluación y elaboración de nuevos procesos.
\n
Optimizar los procesos relacionados con el Laboratorio de Microbiología.
\n
Gestionar el mantenimiento de equipos laboratorio, averías y dar soporte en la adquisición y validación de nuevos equipos de laboratorio.
\n
Realizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos específicos y métodos de análisis, así como a la normativa legal vigente y siempre observando las normas ISO, GLP, GMP y GOP.
\n
Realizar, revisar y/o aprobar los siguientes análisis microbiológicos:
\n
Carga microbiana en materias primas y material primario de acondicionado
\n
Carga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilización
\n
Carga microbiana en producto acabado no estéril
\n
Esterilidad de producto acabado
\n
Monitorización ambiental en zonas clasificadas
\n
Monitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)
\n
Valoración microbiológica de antibióticos
\n
Siembra y control de indicadores biológicos
\n
Test de eficacia antimicrobiana
\n
Preparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivo
\n
Fertilidad de medios de cultivo
\n
Lectura de pruebas de validación de procesos asépticos
\n
Identificación de microorganismos
\n
Validación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorio.
\n
Serás responsable de
\n
Gestionar la cualificación, mantenimientos preventivo y la calibración de los equipos del Laboratorio de Microbiología
\n
Gestionar los reactivos y estándares de referencia utilizados en ensayos microbiológicos
\n
Redactar, revisar o aprobar protocolos, análisis de riesgos e informes de resultados
\n
Colaborar en el estado de cualificación de proveedores si se requiere
\n
Colaborar con el plan de auditorías internas y externas
\n
Colaborar con el resto de departamentos de la planta así como con otras plantas cuando sea necesario.
\n
Gestionar en el Sistema de Calidad: las Desviaciones, CAPA's, Acciones y controles de cambios asignados.
\n
Dar soporte al Supervisor del Laboratorio en:
\n
Coordinar las actividades del Laboratorio de Microbiología y mejorar la eficiencia y efectividad, optimizando los procesos llevados a cabo en el Laboratorio.
\n
Generar unas condiciones laborales que motiven la excelencia profesional.
\n
Asegurar el cumplimiento de las GLPs.
\n
Identificar mejoras para la optimización de procesos.
\n
Dar soporte en las auditorias internas y externas.
\n
Requirements
\n
Estudios: Grado Superior en Ciencias de la Salud.
\n
Idiomas: C