En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos.
Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos.
Buscamos un/a Especialista de Compliance Regulatorio para incorporarse al equipo de Asuntos Regulatorios, Precio y Financiación de España, con experiencia en el entorno sanitario y farmacéutico con motivación por trabajar en un rol transversal y cercano al negocio.
Serás responsable de asegurar que las actividades y los materiales promocionales de la Compañía cumplen con la normativa interna, así como con la legislación vigente y los estándares éticos del sector, participando activamente en la preparación, revisión y aprobación de actividades y materiales promocionales desde un punto de vista regulatorio.
Trabajarás en estrecha colaboración con equipos multidisciplinares de Marketing, Médico y Ventas, gestionando la preparación y aprobación de materiales de un portfolio diverso (medicamentos de prescripción, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos) a través de diferentes herramientas.
Principales responsabilidades
* Revisar y aprobar materiales promocionales y educacionales, garantizando su adecuación a la normativa vigente, externa e interna.
* Gestionar el flujo de revisión y aprobación de materiales a través de la plataforma interna .
* Gestionar el flujo de revisión y aprobación de materiales y actividades de promoción a través de Veeva Vault.
* Asegurar el cumplimiento del Código de Farmaindustria, así como de la legislación nacional y autonómica aplicable.
* Dar soporte técnico y administrativo en funciones del departamento.
* Coordinar la comunicación y/o aprobación de materiales promocionales con las autoridades sanitarias.
* Redactar, y mantener actualizados los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).
* Asesorar a los distintos departamentos en materia de Compliance y buenas prácticas promocionales.
* Impartir formación interna sobre normativa y procedimientos.
* Proponer soluciones alineadas con la regulación que faciliten la actividad del negocio.
* Paricipar activamente en las reuniones de los grupos de trabajo de Compliance de las distintas organizaciones sectoriales a las que pertenece la Compañía: Farmaindustria, AEFI, AFEPADI, anefp.
* Elaboración de los índices anuales que hay que presentar antes la CAM, así como de las Transferencias de Valor.
¿Qué perfil buscamos?
* Grado en Farmacia o en Ciencias de la Salud, preferible.
* Experiencia en departamentos de marketing y/o ventas, muy valorable.
* Conocimiento del Código de Farmaindustria y de la legislacióón aplicable en España, tanto de medicamentos como de productos sanitarios, cosméticos y nutracéuticos.
* Experiencia en la gestión de aprobaciones/comunicaciones con autoridades sanitarias.
* Manejo de herramientas de gestión de materiales y actividades, preferiblemente Veeva Vault PromoMats .
* Valorable experiencia en productos sanitarios, complementos alimenticios y/o dermocosmética.
* Nivel alto de inglés.
* Capacidad para interpretar documentación científica.