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It compliance (aplicar en 3 minutos)

Azuqueca de Henares
Chemo
Publicada el Publicado hace 15 hr horas
Descripción

In a few wordsPosition: IT ComplianceLocation: Azuqueca de Henares, Spain (on-site)Experience: Over 1 year in similar roles in computer system validation and quality assuranceWant to know more?CHEMO, part of the INSUD PHARMA group, is a global leader in pharmaceutical industrial operations with a strong commitment to innovation and sustainable development. Joining CHEMO means being part of a company that contributes to human and animal health through excellence in pharmaceutical development and manufacturing.Ready to be a #Challenger?What are we looking for?- Validate computerized systems at site level together with the Quality Department, ensuring compliance with CFR 21 part 11, Annex 11, and GMP regulations.- Prepare validation documentation in accordance with current regulations and GAMP5 recommendations.- Perform periodic reviews to maintain the validated status of computerized systems.- Ensure proper execution of GxP activities derived from SOPs.- Establish maintenance and validation plans in collaboration with the Quality Department.- Manage system and plant infrastructure validation.- Promote and enhance quality culture and data integrity on-site, aligned with GAMP5 in validation, security, and lifecycle management.The challenge!

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