- Supervisión Técnica: Coordinar y supervisar las actividades diarias del laboratorio, asegurando la calidad y fiabilidad de los resultados.
- Revisión Analítica: Verificar y aprobar los análisis físico-químicos, microbiológicos e instrumentales realizados por los analistas, siguiendo estrictamente los PNTs.
- Gestión de la Documentación: Redacción y revisión de registros, informes técnicos y certificados de análisis, garantizando la trazabilidad total.
- Validaciones: Elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación de métodos analíticos (aunque no es imprescindible experiencia previa en validaciones, se valorará positivamente).
- Cumplimiento GMP: Garantizar que todas las operaciones del laboratorio cumplen con las normativas GMP y las farmacopeas vigentes (USP, EP, BP).
- Gestión de Calidad: Liderar la investigación de resultados fuera de especificaciones (OOS/OOT), gestión de desviaciones y propuesta de acciones correctivas (CAPA).
- Mantenimiento de Equipos: Supervisar el plan de mantenimiento, calibración y cualificación del instrumental analítico.