**Job ID** R-533270 **Date posted** 12/18/2025
**Job Description Summary**: El Ingeniero de Proceso I es responsable de apoyar la optimización y mejora continua de los procesos de producción, garantizando la eficiencia, calidad y cumplimiento normativo en las operaciones de fabricación de dispositivos médicos. Este Ingeniero de Proceso I estaria asignado al Value Srream de Sub-Assy.
Responsabilidades del Puesto
- Colaborar en el diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos y la mejora de los existentes.
- Realizar análisis de datos de proceso para identificar oportunidades de mejora, reducción de costos y optimización de la productividad.
- Participar en la resolución de problemas de proceso (troubleshooting) y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
- Documentar y mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs), instrucciones de trabajo y especificaciones de proceso.
- Apoyar la validación de equipos y procesos, incluyendo la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
- Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de producción, calidad, mantenimiento y desarrollo para asegurar la integración y el éxito de las iniciativas de mejora.
- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, ISO 13485) y las políticas internas de calidad.
** Job Description**:
Ingeniero de Proceso I
El Ingeniero de Proceso I es responsable de apoyar la optimización y mejora continua de los procesos de producción, garantizando la eficiencia, calidad y cumplimiento normativo en las operaciones de fabricación de dispositivos médicos. Este Ingeniero de Proceso I estaria asignado al Value Srream de Sub-Assy.
Responsabilidades del Puesto
- Colaborar en el diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos y la mejora de los existentes.
- Realizar análisis de datos de proceso para identificar oportunidades de mejora, reducción de costos y optimización de la productividad.
- Participar en la resolución de problemas de proceso (troubleshooting) y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
- Documentar y mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs), instrucciones de trabajo y especificaciones de proceso.
- Apoyar la validación de equipos y procesos, incluyendo la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
- Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de producción, calidad, mantenimiento y desarrollo para asegurar la integración y el éxito de las iniciativas de mejora.
- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, ISO 13485) y las políticas internas de calidad.
- Capacitar al personal de producción sobre nuevos procesos o cambios en los procedimientos existentes.
- Contribuir en proyectos de reducción de defectos y optimización de rendimiento.
- Grado universitario en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica o campo relacionado.
- 0-2 años de experiência en un ambiente de fabricación, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
- Conocimiento de herramientas de mejora continua como Lean Manufacturing y Six Sigma (certificación Green Belt es un plus).
- Familiaridad con regulaciones de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485, 21 CFR Part 820).
- Habilidad para analizar datos, identificar tendencias y proponer soluciones basadas en evidencia.
- Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo y comunicarse claramente a todos los níveles de la organización.
- Dominio del paquete Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
- Se valorará el conocimiento de software de simulación de procesos o análisis estadístico.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples tareas simultáneamente.
**Required Skills**:
Optional Skills
** Primary Work Location**: DOM Santo Cristobal - Nave 15-Bachata
** Additional Locations**:
**Work Shift**: DO Admin SH 45H 8AM-5PM (Dominican Republic)