En Laboratorios Viñas, empresa en expansión con presencia nacional e internacional, trabajamos con un firme compromiso con la innovación y la calidad en el desarrollo de productos farmacéuticos, cosméticos y complementos alimenticios.
Buscamos incorporar a una persona especialista en Regulatory Affairs, proactiva y orientada al detalle, que se sume a nuestro equipo para gestionar las actividades regulatorias de productos sanitarios y medicamentos a nivel nacional e internacional. La persona seleccionada colaborará de manera transversal con diferentes equipos y con las autoridades reguladoras, contribuyendo al registro de los productos y a la gestión de su ciclo de vida, garantizando el cumplimiento normativo y apoyando el crecimiento de la compañía.
Redactar y revisar documentación técnica y gestionar las presentaciones regulatorias de medicamentos a través de procesos nacionales, DCP, MRP, así como su registro internacional.
Creación de los technical files de productos sanitarios según normativa MDR.
Coordinación interna de la documentación necesaria para cumplir con el plan de registros establecido por la empresa.
Gestión del ciclo de vida de los productos a nivel nacional e internacional.
Hacer seguimiento de los cambios de normativa y estándares relevantes y evaluar su impacto en los productos y procesos de la empresa.
Revisar materiales promocionales de los productos asignados.
Experiencia sólida (aprox. 5 años) en la preparación, revisión y presentación de expedientes técnicos de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional.
Se valorará el conocimiento en CMC.
Experiencia en la revisión de materiales promocionales de medicamentos y productos sanitarios.
Capacidad para trabajar en equipo en entornos multifuncionales y colaborativos.
Enfoque analítico para evaluar proyectos y proponer soluciones alineadas con la normativa vigente y los objetivos de la compañía.
Actitud proactiva, con iniciativa y orientación a la mejora continua.
Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología, Biomedicina, Biotecnología u otras disciplinas afines).
Formación de posgrado en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos y Afines (máster o equivalente).
Nivel alto de inglés, con capacidad de comunicación fluida, tanto oral como escrita.
Incorporación a una empresa en crecimiento, con proyección nacional e internacional.
Participación en proyectos regulatorios variados y de alto valor técnico.
Entorno de trabajo colaborativo y multidisciplinar.
Estabilidad laboral y condiciones competitivas, acordes a la experiencia aportada.
Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
Modalidad: presencial
Contrato: indefinido
Jornada: completa en horario partido (entrada y salida flexibles)
En Laboratorios Viñas apostamos por la igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad en nuestro equipo. Todas las candidaturas serán consideradas independientemente de género, edad, origen, orientación, discapacidad u otras condiciones personales.
Si te motiva formar parte de un entorno innovador y contribuir al desarrollo y cumplimiento regulatorio de productos de salud, nos encantará conocerte.
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