Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.
Por favor, asegúrese de leer completamente el resumen y los requisitos de esta oportunidad de empleo que se detallan a continuación.
Responsabilidades específicas
- Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
- Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
- Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
- Realización y revisión de análisis de riesgos
- Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
- Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
- Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
- Mantenimiento de archivo GMP
- Soporte en auditorias interna y externas
Requisitos y habilidades personales
- Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud
- Idiomas: inglés
- Experiencia: 2-3 años en posición similar
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.
- Seguro de vida y accidente.
- Comedor gratuito de empresa.
- Plataforma online de formación gratuita.
- Biblioteca online gratuita.