Pharmex
inicia proceso de selección para incorporar a un
Técnico de Garantía de Calidad
en su planta de
Almodóvar del Río (Córdoba)
.
Objetivo del puesto:
Cooperar asumiendo las tareas que le sean atribuidas en su trabajo con respecto a la implantación de un sistema de Garantía de Calidad basado en las Normas GXP's de la Comunidad Europea, Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos, Reglamentos 2017/745 y 2017/746 sobre Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para IVD y normativa relativa a los Productos Alimentario.
PERFIL REQUERIDO
Formación:
* Licenciatura/Grado preferiblemente en Farmacia o Rama Sanitaria
* Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar
Funciones principales:
* Revisar y aprobar documentación de producción y control de calidad (Batch Records, informes analíticos, hojas de limpieza, etc.) previo a la comercialización ellos productos.
* Supervisa la elaboración / reestructuración de Guías de Fabricación de los productos fabricados en la compañía, así como cualquier documentación externa que lo requiera.
* Colabora en la revisión de la documentación elaborada por el resto de departamentos de acuerdo con la legislación vigente.
* Gestión de los documentos de calidad propios de la Liberación y puesta en el Mercado de los lotes de productos comercializados.
* Mantiene el adecuado archivo de la documentación del departamento.
* Archivar y mantener la documentación de calidad según los estándares de trazabilidad y control documental
* Realiza bajo supervisión documentación de calidad (Procedimientos Normalizados de Trabajo, Protocolos y Planes de validación,…) atendiendo a las necesidades del departamento y a las exigencias de la legislación vigente y las propias de la Compañía.
* Participación activa en los controles en proceso, así como en la revisión y seguimiento de la efectividad y aplicabilidad del Sistema de Calidad en la planta.
* Colabora en el registro y evaluación de las incidencias, desviaciones y no conformidades según el procedimiento establecido.
* Colabora en el establecimiento y seguimiento de las Acciones Correctivas y Preventivas necesarias para la mejora continua del sistema de Calidad.
* Colabora en el control, registro, archivo y seguimiento de los cambios propuestos; así como la comunicación de su aprobación, anulación y/o cierre, según se indica en el procedimiento de control de cambios establecido.
* Colabora en las gestiones necesarias para llevar a cabo la Formación de personal requerida (planificada y/o diaria).
* Colabora con el programa de Homologación de proveedores, realizando el seguimiento de los mismos según el procedimiento establecido, crea las fichas de proveedores y lleva el registro de su evaluación, su actualización y el seguimiento en la base de datos.
* Colabora en el registro, evaluación y seguimiento de las reclamaciones que puedan darse.
* Participar en la investigación y seguimiento de desviaciones, reclamaciones, OOS/OOT y cambios de procesos.
* Verificar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y normativas GMP.
* Colaborar en la validación de procesos, limpieza y sistemas críticos.
* Apoyar programas de formación interna en Normas de Correcta Fabricación (GMP).
Experiencia:
Al menos 2 años de experiencia demostrable como Técnico de Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos y buen conocedor de la normas GMP.
Otros requisitos y habilidades:
* Conocedor de las Normas GMP y de la legislación de productos Sanitarios, Cosméticos y productos Alimentarios, manejo de documentación de calidad, herramientas de gestión de desviaciones y CAPAs
* Nivel de inglés Medio-alto
* Conocimientos de Microsoft Office
* Orientación a la calidad
* Planificación y organización
Condiciones adicionales (opcional):
* Disponibilidad para trabajar en turnos (si aplica)
* Disponibilidad para viajar ocasionalmente (auditorías o formación externa)