Técnico Experto en Preclínica Regulatoria de Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. – Contrato indefinido – Convocatoria concluida.Requisitos mínimos- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente.- Máster en Terapias Avanzadas.- Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio.- Experiencia de al menos 4 años en investigación biomédica, asesoramiento en preclínica regulatoria con medicamentos de terapias avanzadas, preparación de documentos regulatorios (manual de investigador, consultas a la AEMPS), técnicas básicas de biología celular y molecular.- Al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con terapias avanzadas.- Acreditación Categoría B (función A+B+C) para la manipulación de animales de experimentación.- Documentación reglada para contratación laboral en España.- Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.- Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas.- Experiencia en realización de estudios de biodistribución en terapias avanzadas.- Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.Responsabilidades- Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria y posterior traslación a clínica.- Apoyar la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas alineados con las líneas estratégicas de la Consejería.- Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para impulsar el desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.- Soportar la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA.- Asesorar en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, conforme a la normativa vigente y que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.- Realizar experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.- Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas.- Preparar la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.- Elaborar informes "ad-hoc" relacionados con asuntos preclínicos.- Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.- Apoyar las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.#J-18808-Ljbffr