- *Nuestro cliente**
\nes una destacada compañía química-farmacéutica española, referente en el mercado B2B y especializada en la fabricación de principios activos (APIs) y producto acabado. Con un enfoque 100% industrial y una sólida presencia internacional, la compañía destaca por operar bajo los más estrictos estándares de calidad (GMP/cGMP) en sus centros de vanguardia orientados a la excelencia y eficiencia operativa.\n
- *Misión y Responsabilidades**
\nUbicado/a en su planta de Sant Fost de Campsentelles, el/la candidato/a actuará como nexo estratégico entre Producción y QA. Su responsabilidad principal será liderar la integridad documental y el cumplimiento normativo directamente en la planta de fabricación de APIs, asegurando que toda la documentación técnica (MBR, PNTs y guías) refleje fielmente la operativa química de los reactores.\n
En su día a día, gestionará proactivamente los indicadores de calidad (KPIs) y el rendimiento de los lotes (
\n
- Right First Time*
\n), liderando la investigación técnica de desviaciones mediante el análisis de causa raíz (RCA) y la implementación de acciones correctivas (CAPAs). Asimismo, actuará como referente técnico
- in-situ*
\npara los operarios, garantizando la Integridad de Datos (\n
- Data Integrity*
\n), gestionando Controles de Cambios y colaborando activamente en la preparación de auditorías de organismos reguladores como la AEMPS o la FDA.\n
- *Pensamos en un perfil**
\nCon formación universitaria superior en\n
- *Ingeniería Química o Licenciatura en Química**
\n, que aporte una trayectoria mínima de\n
- *2 a 3 años**
\nen entornos de fabricación de APIs, Química Fina o Síntesis Orgánica. Buscamos a una persona con un alto rigor técnico, habituada al cumplimiento de normativas GMP y que desee un proyecto donde combinar el análisis documental con la presencia operativa en planta.