Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico, azuqueca de henares
azuqueca de henares, Spain
Posición: Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico para incorporarse dentro del laboratorio en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares en horario rotativo de mañanas y tardes.
¡El reto!
* Gestionar y revisar el análisis de endotoxinas para el producto acabado, el material de envasado, la materia prima, el control en proceso y el WFI.
* Gestión y revisión de los análisis de partículas subvisibles para el producto acabado.
* Gestión y revisión de los análisis de las pruebas de esterilidad del producto acabado, el material de envasado y la materia prima.
* Bioburden de control en proceso y WFI.
* Prueba de enumeración microbiana para el producto acabado y la materia prima.
* Gestión y revisión de los resultados de la identificación de microorganismos.
* Gestión y revisión del almacenamiento de cepas y su sistema de control de calidad.
* Gestión y coordinación de las investigaciones de desviaciones.
* Gestión y coordinación de la validación de métodos.
* Revisar el trabajo realizado por los analistas.
* Experiencia en microanálisis (esterilidad, carga biológica, endotoxinas y partículas subvisibles).
* Experiencia en identificación y gestión de microorganismos.
* Experiencia en gestión de stock de laboratorio.
* Ejecución de análisis críticos.
* Familiarizado con las GMP's
* Redactar / revisar la documentación requerida por el Sistema de Calidad.
* Redactar / revisar procedimientos, protocolos e informes.
* Redactar / revisar tendencias.
* Formar a los analistas en procedimientos nuevos y revisados.
* Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
* Resolver problemas microbianos analíticos. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
* Idiomas: inglés y español fluido
* Experiencia (años/área) +2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Laboratorio de Microbiología, preferiblemente en productos Inyectables. Experto en Sistema Sherpa.
* Habilidades personales: capacidad de toma de decisiones y resolución de problemas, buenas habilidades organizativas, persistencia, autonomía, trabajo en equipo
¡Nuestros beneficios!
Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00 y tardes de 14.00 a 22.00h
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