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Responsable superior de garantía de calidad

San Sebastián
Hays
Publicada el 9 julio
Descripción

¿Aportas experiencia directa como

Responsable de calidad (QP) ? ¡Este es el proyecto que estabas buscando!

Ubicación: Gipuzkoa

EMPRESA Y MISIÓN:

Reportando al director de calidad, como responsable de calidad en empresa ubicada en Donosti. Serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas de calidad y seguridad antes de su liberación al mercado. Tu papel es fundamental para asegurar la integridad de los procesos de producción y la conformidad con las regulaciones de la industria.

Se trata de una compañía muy reconocida y puntera del sector biotecnológico.

FUNCIONES: Revisar y aprobar los documentos de producción y control de calidad, incluyendo lotes de producción y especificaciones. Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad. Colaborar con los equipos de producción y calidad para resolver desviaciones y mejorar los procesos. Proveer formación y orientación en temas de calidad y cumplimiento normativo a los empleados. Mantenerse actualizado sobre las regulaciones locales e internacionales aplicables a la industria farmacéutica. Participar en la elaboración y revisión de procedimientos operativos estándar (SOPs). Evaluar y aprobar cambios en procesos y métodos de producción, asegurando que se mantenga la calidad del producto. Gestionar la documentación relacionada con la liberación de lotes, asegurando que se cumplan todos los requisitos legales y normativos. Actuar como punto de contacto con las autoridades reguladoras durante inspecciones y auditorías. Monitorear y analizar datos de calidad para identificar tendencias y áreas de mejora. Desarrollar y ejecutar programas de capacitación en calidad para el personal. Participar en la gestión de riesgos relacionados con la calidad y la seguridad del producto. Colaborar en proyectos de mejora continua y en la implementación de nuevas tecnologías que optimicen los procesos de calidad.

PERFIL: Buscamos un perfil con

licenciatura en ciencias de la vida/farmacia/química o campo relacionado

con

nivel B2 en inglés

de al menos

4 años de experiencia

en funciones similares preferiblemente en el

sector farmaceutico/biotecnologico.

Buscamos una persona con experiencia en GMP

y de la normativa de calidad, con capacidad de comunicación eficaz, trabajo en equipo, enfoque analítico y resolutiva.

QUE TE OFRECERA: Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo. Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua. Impacto directo en el desarrollo de terapias que mejoran la vida de las personas. Beneficios adicionales; seguro médico, vacaciones, flexibilidad, etc.

¿Crees que tu perfil encaja con lo requerido o conoces a alguien que cumple con los requisitos mencionados? No dudes en ponerte en contacto conmigo para más información, ¡este es el proyecto que estabas buscando!

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