¿Aportas experiencia directa como
Responsable de calidad (QP) ? ¡Este es el proyecto que estabas buscando!
Ubicación: Gipuzkoa
EMPRESA Y MISIÓN:
Reportando al director de calidad, como responsable de calidad en empresa ubicada en Donosti. Serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas de calidad y seguridad antes de su liberación al mercado. Tu papel es fundamental para asegurar la integridad de los procesos de producción y la conformidad con las regulaciones de la industria.
Se trata de una compañía muy reconocida y puntera del sector biotecnológico.
FUNCIONES: Revisar y aprobar los documentos de producción y control de calidad, incluyendo lotes de producción y especificaciones. Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad. Colaborar con los equipos de producción y calidad para resolver desviaciones y mejorar los procesos. Proveer formación y orientación en temas de calidad y cumplimiento normativo a los empleados. Mantenerse actualizado sobre las regulaciones locales e internacionales aplicables a la industria farmacéutica. Participar en la elaboración y revisión de procedimientos operativos estándar (SOPs). Evaluar y aprobar cambios en procesos y métodos de producción, asegurando que se mantenga la calidad del producto. Gestionar la documentación relacionada con la liberación de lotes, asegurando que se cumplan todos los requisitos legales y normativos. Actuar como punto de contacto con las autoridades reguladoras durante inspecciones y auditorías. Monitorear y analizar datos de calidad para identificar tendencias y áreas de mejora. Desarrollar y ejecutar programas de capacitación en calidad para el personal. Participar en la gestión de riesgos relacionados con la calidad y la seguridad del producto. Colaborar en proyectos de mejora continua y en la implementación de nuevas tecnologías que optimicen los procesos de calidad.
PERFIL: Buscamos un perfil con
licenciatura en ciencias de la vida/farmacia/química o campo relacionado
con
nivel B2 en inglés
de al menos
4 años de experiencia
en funciones similares preferiblemente en el
sector farmaceutico/biotecnologico.
Buscamos una persona con experiencia en GMP
y de la normativa de calidad, con capacidad de comunicación eficaz, trabajo en equipo, enfoque analítico y resolutiva.
QUE TE OFRECERA: Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo. Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua. Impacto directo en el desarrollo de terapias que mejoran la vida de las personas. Beneficios adicionales; seguro médico, vacaciones, flexibilidad, etc.
¿Crees que tu perfil encaja con lo requerido o conoces a alguien que cumple con los requisitos mencionados? No dudes en ponerte en contacto conmigo para más información, ¡este es el proyecto que estabas buscando!