Posición: Quality Assurance Manager - Injectable
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¿Tiene su CV preparado? Si es así y confía en que este es el puesto ideal para usted, asegúrese de enviar su solicitud lo antes posible.
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Localización: Azuqueca de Henares
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Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares
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¿Quieres saber más?
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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
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La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9. 000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1. 150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
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Incorporamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
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Responsabilidades principales
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- Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo
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- Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos
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- Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
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- Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
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- Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).
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- Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes)
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- Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
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- Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumpla con las normas y estándares de calidad aplicables
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- Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido
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- Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.
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- Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
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- Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
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- Aprobación de listado de proveedores y contratados.
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- Supervisar la formación del personal del departamento.
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- Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.
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- Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento.
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- Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a.
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- Idiomas: Español e inglés.
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- Experiencia (años/área): +10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad.
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- Conocimiento específico: NCF (EU y FDA).
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- Habilidades personales: precisión, atención al detalle, buena comunicación y habilidades interpersonales.
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¡Nuestros beneficios! xugodme
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Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
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Protegido de vida y accidentes
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Copago en el seguro voluntario de salud
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Club de Beneficios y Ahorro
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Planes de desarrollo, política de movilidad interna El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.