Desde Hays colaboramos estrechamente con una multinacional farmacéutica de referencia, en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el Masnou (Barcelona)
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Queremos incorporar a su equipo 2 Técnicos de validaciones.
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Presente su candidatura después de leer los siguientes requisitos de habilidades y cualificaciones para este puesto.
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Tu misión principal será la ejecución y gestión de actividades de validación de procesos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de cGMP, los estándares de calidad y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma.
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Funciones y responsabilidades
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- Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos.
- Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
- Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua.
- Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso.
- Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación.
- Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos.
- Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación.
- Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas.
- Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones.
- Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento.
- Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones.
- Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente.
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Requisitos imprescindibles
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- Formación: Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
- Entre 2 y 3 años de experiencia en departamentos de validaciones en entorno farmacéutico.
- Experiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.).
- Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica y de los equipos asociados.
- Amplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias.
- Experiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica.
- Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede.
- Comprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica.
- Idiomas: Español nativo o fluido e inglés nivel First Certificate.
Competencias y habilidades\n
- Capacidad analítica y atención al detalle.
- Organización y gestión de prioridades.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Enfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua.
- Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos.
¿Qué ofrecemos?\n
- Contrato indefinido con Hays
- Proyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder.
- Flexibilidad horaria de entrada y salida
- Entorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo.
- Salario competitivo acorde a la experiencia aportada. xugodme
- Sobresaliente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar.