¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?
En ALTEN España, creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.
¿Quieres formar parte de este desafío?
Desde el área de Life Sciences, buscamos incorporar un/a Clinical Quality Auditor (GCP) para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.
¿Qué tipo de funciones podrás realizar?
Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales.
Colaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach.
Aplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales.
Planificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs).
Revisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios.
Evaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad.
Elaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad.
Participar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality).
Asegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios.
¿Qué esperamos de ti?
Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH.
Experiencia demostrable como auditor/a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices.
Sólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF.
Conocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio.
Disponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses).
Inglés y Español avanzado
Competencias valoradas
Excelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales.
Capacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo.
Organización, planificación y atención al detalle.
Proactividad y mentalidad de mejora continua.
Capacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad.
¿Qué te espera en ALTEN España?
Participación en proyectos punteros del sector Life Sciences.
Planes de formación y desarrollo profesional continuo.
Entorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural.
Programas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas.
Si buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel…
¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! &##128640;