Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona).
Responsabilidades:
- Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
- Participación activa en auditorías externas e internas de calidad.
- Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada.
- Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
- Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración
- Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos.
- Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio.
- Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios.
- Liderar y coordinar un equipo compuesto por el/la QA Manager y un perfil junior.
- Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos.
Requisitos:
- Título universitario en Farmacia.
- Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines.
- Más de 4 años de experiencia competente en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017/745).
- Experiencia y formación en GXPs.
- Conocimiento sólido de las normas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, TGA, ANVISA, SOR.
- Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.
- Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito).
¿Qué ofrecemos?
- Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
- Formación continua y contacto con proyectos internacionales.
- Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.
- Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.
- Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.