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Quality assurance manager

Celrà
ESTEVE
Publicada el 9 marzo
Descripción

PbÚnete a una compañía farmacéutica global impulsada por un propósito: mejorar la vida de las personas. /b /p pDesde 1929, ESTEVE trabaja con un objetivo claro y poderoso: generar un impacto real en la salud. Con sede en Barcelona y presencia internacional, contamos con filiales en Europa y Estados Unidos, además de centros de producción de referencia que dan soporte a nuestro negocio global de CMO. /ppbr/ppEstamos inmersos en una etapa apasionante de crecimiento y transformación, evolucionando hacia una compañía líder en medicamentos altamente especializados y dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. Nuestros valores nos guían en cada paso: /ppblas personas importan, la transparencia importa, la responsabilidad importa. /b /p pbr/ppbNos importa, actuamos. /b Creemos en dejar una huella positiva en las personas, el planeta y en la forma en que hacemos las cosas. /p pActualmente buscamos un/a bQuality Assurance Manager /b para nuestra planta de bCelrà /b. /ppbr/ppbResponsabilidades principales: /b /pulliLiderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia. /liliPlanificar la evolución del equipo, alineándola con el crecimiento del negocio y los nuevos proyectos. /liliSupervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones/OOS, CAPAs, reclamaciones y control de cambios. /liliSupervisar las cualificaciones de equipos e instalaciones, las cualificaciones de proveedores y las validaciones de proceso y de limpieza. /liliAsegurar la aplicación del Quality Risk Management en procesos y toma de decisiones. /liliGarantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y estándares regulatorios aplicables. /liliGarantizar el cumplimiento del plan anual de formación GMP. /liliSer el referente de calidad frente a áreas internas, clientes y autoridades regulatorias. /liliCoordinar y atender auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias. /liliColaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas y proyectos de mejora continua. /liliDiseñar y mantener un sistema de gestión de calidad sólido, orientado a la mejora continua. /li /ulpbr/ppbRequisitos del perfil: /b /pulliLicenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar. /liliMínimo 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o química. /liliAl menos 2 años liderando equipos o en roles de gestión. /liliExperiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, validaciones, análisis de riesgos y gestión de sistemas de calidad. /liliValorable experiencia en fabricación de principios activos o medicamentos altamente potentes (HPAPI) y conocimientos en ambientes inyectables no estériles. /li /ul pbr/ppbCompetencias: /b /pulliLiderazgo inspirador y capacidad para desarrollar equipos de alto rendimiento. /liliPensamiento analítico y atención al detalle. /liliComunicación clara en entornos dinámicos. /liliToma de decisiones ágil y fundamentada. /liliOrientación a resultados /li /ulpbr/ppbIdiomas: /b /pulliEspañol y/o catalán: nivel nativo o alto. /liliInglés: nivel avanzado (hablado y escrito). /li /ulpbr/ppbQué ofrecemos /b /pulliContrato indefinido. /liliHorario flexible. /liliModalidad híbrida (teletrabajo parcial). /liliEntorno dinámico, colaborativo y multicultural. /liliFormación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional. /liliOtros beneficios corporativos. /li /ul pbr/ppb¿Listo/a para generar impacto real? /b /ppbr/ppÚnete a un equipo donde tu expertise puede transformar la vida de las personas. bSúmate a ESTEVE. /b /p

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