P Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León. /p pb Responsabilidades específicas /b /pp Dentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de las posición son las siguientes: /p ulli Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad /lili Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad /lili Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras /lili Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras /lili Revisión de protocolos e informes de estabilidad /lili Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos /lili QA Oversight en el laboratorio de control de calidad /lili Revisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etc /li /ul pb Requisitos especificos: /b /pulli Grado en biotecnología, biología, química o similar /lili Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos /lili Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones /lili Conocimiento de las principales guias regulatorias (GMPs, ICH, etc) /lili Idiomas: inglés /lili Experiencia: 3 - 4 años en posición similar /lili Horario: Trabajo a turnos rotativos. /li /ul p Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. /pulli Seguro de vida y accidente. /lili Comedor gratuito de empresa. /lili Plataforma online de formación gratuita. /lili Biblioteca online gratuita. /lili Plataforma de bienestar social, físico y emocional. /li /ul pem mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. /em /p