&##128138; ¿Estás preparado/a para llevar tu carrera al siguiente nivel? Nuestro cliente, una relevante compañía farmacéutica, está buscando un/a
Director/a de Calidad.
En dependencia de la Dirección General, esta posición forma parte del Comité de Dirección de la empresa.
Tus principales responsabilidades serán: •Gestión y mejora del Sistema de Calidad (PNT, desviaciones, CAPAs, cambios, PQR, Data Integrity). •Liderar auditorías e inspecciones (AEMPS, EMA, FDA) y representar al laboratorio ante autoridades. •Supervisar QC: laboratorios FQ, micro y biológicos, validación de métodos, calibraciones y liberación de materiales. •Apoyar a la QP en la revisión de lotes y liberación de producto. •Coordinar validaciones, cualificaciones y monitorización ambiental. •Gestionar auditorías a proveedores y acuerdos de calidad. •Liderar el equipo de QA/QC, definiendo KPIs y promoviendo la cultura de calidad.
¿Qué buscan? Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines. Valorable Máster en Gestión de Calidad. En torno a 10 años en áreas de QA/QC de sector farma en roles similares. Experiencia demostrable en defensa de inspecciones, liberación de lotes, auditorías y sistemas GMP complejos. Conocimientos de GMP, GDP, ICH Q8-Q10-Q9, guías EMA/FDA, sistemas electrónicos (LIMS, eQMS, ERP, Trackwise, MasterControl). Nivel avanzado de inglés.