Estamos buscando un Especialista para dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada, cuya función principal será llevar a cabo actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, además de colaborar en la gestión de la documentación generada y el análisis de los datos de producción. También se espera que lidere investigaciones que impliquen los productos del IPT, implemente acciones correctivas cuando sea necesario y colabore y coordine validaciones.
**FUNCIONES DEL PUESTO**:
- Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance.
- Gestión de Proyectos de mejora.
- Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.
- Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)
- Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.
- Participación en Auditorías
- Generación y análisis de datos de producción.
- Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.
**REQUERIMIENTOS**:
- Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y Experiência de al menos 2 años en industria farmacéutica.
- Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción ).
- Experiência en procesos de auditoría.
- Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.
- Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones) y procesos Regulatorios.
- Conocimiento en la aplicación Reliance.
- Conocimientos en sistema SCADA.
- Conocimientos avanzados en inglés (al menos B2).
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Versátil Work Arrangements**:
Not Applicable
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R283977