En pocas palabras
Posición:
Preclinical Development Leader Jr. Localización:
Azuqueca de Henares (Guadalajara) muy cerca de Madrid. Experiencia:
0-3 años en preclínica ¿Quieres saber más? Chemo, referente en la industria farmacéutica y parte del grupo INSUD PHARMA, busca un Responsable de Estudios Preclínicos para planificar, diseñar, organizar, supervisar y reportar estudios preclínicos tercerizados, asegurando el cumplimiento de los estándares GLP y normativas vigentes. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos?
Planificar, diseñar, ejecutar, reportar y evaluar resultados de estudios preclínicos bajo estándares GLP, apoyando el cumplimiento de leyes, regulaciones y guías internacionales (ICH, EMA, FDA, ISO, entre otras). Revisar documentación fundamental antes, durante y después de los estudios (plans de estudio, informes, informes finales). Coordinar actividades internas y procedimientos relacionados con la conducción de estudios preclínicos (envío de medicamentos de investigación, etc.). Apoyar el diseño de estrategias y estudios preclínicos basadas en bases bibliográficas y literatura científica. Participar en la planificación, diseño, supervisión y reporte de Evaluaciones de Riesgo Ambiental (ERA) de productos medicinales conforme a las guías EMA actuales. Contribuir a la mantención del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GCP mediante elaboración y revisión de SOPs. Colaborar en la interacción con Autoridades Sanitarias en Scientific Advices y respuestas a Deficiency Letters. ¿Qué necesitas?