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Responsable de garantía de calidad (qa) en preclínica, clínica y farmacovigilancia.

Gijón
Faes Farma
Publicada el Publicado hace 5 hr horas
Descripción

PEn Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/ab Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Preclínica, Clínica y Farmacovigilancia. /b /ppBuscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado. /ppbr/ppb¿Cuál será tu misión? /b /ppbr/ppGarantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad y la mejora continua. /ppbr/ppbr/ppbPrincipales responsabilidades: /b /ppbr/pp• Asegurar el cumplimiento de normativas GxP en ensayos clínicos y farmacovigilancia. /pp• Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos. /pp• Planificar y ejecutar auditorías internas y externas (CROs, centros, proveedores, filiales). /pp• Supervisar desviaciones, CAPAs y análisis de riesgos. /pp• Revisar documentación crítica y KPIs de farmacovigilancia. /pp• Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad. /pp• Elaborar y gestionar el presupuesto del área. /ppbr/ppbRequisitos: /b /pp• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar). /pp• Experiencia sólida en QA dentro de entornos GxP (GLP, GCP, GVP). /pp• Conocimiento en ensayos preclínicos, clínicos y farmacovigilancia. /pp• Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad. /pp• Nivel de inglés intermedio-alto. /pp• Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo. /ppbr/ppEn Faes Farma creemos en la capacidad y el talento de las personas. Por ello garantizamos que cada paso de nuestros procesos de selección está basado en criterios de igualdad de oportunidades y no discriminación de ningún tipo. /p

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