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Director técnico- planta farmacéutica confidencial (castro urdiales)

Castro-Urdiales
Antal International Spain
Director técnico
Publicada el Publicado hace 18 hr horas
Descripción

Únete a una empresa líder del sector farmacéutico, con un rol fundamental que combina liderazgo técnico, calidad y cumplimiento normativo. Buscamos un profesional experimentado, orientado a la excelencia operativa y al desarrollo de equipos. Funciones: Serás la Persona Responsable de la planta ante la AEMPS y autoridades sanitarias, asegurando el cumplimiento legal y regulatorio. Supervisarás todas las operaciones de fabricación, almacenamiento, distribución y liberación de productos, garantizando trazabilidad y seguridad. Liderarás la implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Garantía de Calidad farmacéutico según GMP/NCF. Gestionarás desviaciones, controles de cambio, reclamaciones, CAPAs y liberación de lotes conforme a especificaciones. Coordinarás la cualificación y validación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas críticos. Prepararás y atenderás inspecciones regulatorias y auditorías internas y externas, asegurando respuestas efectivas a cualquier requerimiento. Dirigirás y desarrollarás al equipo técnico y de calidad, fomentando formación continua y cultura de cumplimiento y seguridad del paciente. Evaluarás y aprobarás proveedores, subcontratistas y distribuidores, garantizando estándares de calidad y conformidad. Perfil idóneo: Licenciatura o Grado en Farmacia para ejercer como Director Técnico. Experiencia acreditada en la industria farmacéutica y/o gases medicinales. Conocimiento profundo de legislación farmacéutica española y europea y normas GMP/NCF. Experiencia en gestión de calidad, auditorías y manejo de inspecciones regulatorias (AEMPS). Capacidad de liderazgo, visión estratégica y habilidades de coaching para equipos multidisciplinares. Inglés técnico a nivel medio–alto (valorable). Se ofrece: Rol estratégico con impacto directo en la operación de la planta y seguridad del paciente. Participación en todas las facetas de la producción y calidad, combinando desafíos técnicos con liderazgo de equipos. Entorno dinámico y colaborativo donde la mejora continua y la innovación son protagonistas.

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