Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP
A continuación, encontrará un desglose completo de todo lo que se requiere de los posibles candidatos, así como la forma de presentar su candidatura. ¡Mucha suerte!
¿Tienes experiencia en Calidad dentro del sector farmacéutico y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la implantación de SAP y la expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC).
Tu misión
Serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.
Principales responsabilidades
* Soporte de calidad en la implantación de SAP
* Coordinación de la recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ)
* Gestión de Change Control
* Elaboración y revisión de documentación GMP: protocolos, SOPs, informes
* Preparación de documentación para inspecciones regulatorias
* Soporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ)
* Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno regulado
Qué buscamos
* Experiencia en QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP)
* Conocimiento en cualificación de equipos y salas limpias
* Experiencia en gestión documental y auditorías
* Valorable conocimiento en CSV (Computer System Validation) xkdbapo
* Se valorará experiencia en equipos térmicos
* Perfil operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías
Qué te ofrecemos
* Proyecto estratégico de alto impacto
* Entorno internacional y altamente regulado
* Oportunidad de participar en proyectos de expansión y transformación
* Desarrollo profesional en un contexto dinámico
Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.