En SigillumKS estamos buscando un técnico de Regulatory Affairs con experiencia en Cosmetovigilancia de productos cosméticos. La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el fin de ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos relativos a cosmetovigilancia. El puesto ofrece la oportunidad de conocer y aplicar con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos. Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se contempla la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional. Principales tareas del puesto: * Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.). * Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable. * Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés. * Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías...) * Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas/recuperaciones de mercado. * Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes...) * Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.) Requisitos Académicos * Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines Formación específica o complementaria en: * Evaluador de Productos Cosméticos * Formación en toxicología * Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia * Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos Conocimientos y Competencias Técnicas Normativa: * Reglamento (CE) no 1223/2009 sobre productos cosméticos * Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia * Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US MoCRA, China-CSAR, Cosmetic Regulations de Canadá, etc. Otros conocimientos: * Fichas de datos de seguridad (SDS) * Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF) * Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment) Competencias y habilidades personales * Analizar e interpretar datos de efectos no deseados * Redactar y mantener documentación técnica * Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas * Atención al detalle y pensamiento analítico * Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos) * Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc. * Manejo de bases de datos y software de gestión documental * Dominio del español y nivel alto de inglés técnico * Otros idiomas serán valorados positivamente Experiencia Profesional * Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos. * Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad. * Familiaridad con plataformas de notificación Nota: Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.