Técnico/a de validaciones | pharma (híbrido)

Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP.

La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.

TAREAS Y RESPONSABILIDADES

• Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.
• Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
• Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.
• Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.
• Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.
• Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.
• Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
• Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.
• Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.
• Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.
• Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.
• Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.

REQUISITOS

• 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.
• Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).
• Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
• Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.
• Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.
• Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.
• Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.
• Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y clientes internacionales.

REQUISITOS OPCIONALES

• Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.
• Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.
• Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.
• Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.
• Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.

HORARIO

• 08/09h -17/18h de Lunes a Viernes
• 1-2 días de trabajo en remoto

CONDITIONS

• Contrato indefinido.
• Programa de retribución flexible (seguro médico, billete de transporte público y cheque guardería).
• Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club).
• Formación y desarrollo.
• Programa de recomendación de amigos.