Desde Melt Group estamos colaborando con una compañía farmacéutica especializada en servicios a terceros, que busca incorporar un/a
Se pueden requerir diversas habilidades interpersonales y experiencia para el siguiente puesto. Por favor, asegúrese de consultar la descripción a continuación con atención.
Qualified Person (QP)
para reforzar su estructura de Calidad y dar soporte al crecimiento de su actividad productiva.
Propósito del puesto
Garantizar que cada lote de medicamento fabricado y/o liberado cumple con la normativa aplicable (GMP), los requisitos regulatorios y los estándares de calidad internos, actuando como figura fundamental en la liberación de producto y en la interlocución con autoridades sanitarias y clientes.
Funciones y responsabilidades
Certificar y liberar lotes de producto terminado de acuerdo con GMP y legislación vigente.
Asegurar el cumplimiento normativo de los procesos de fabricación y acondicionamiento para terceros.
Supervisar y evaluar desviaciones, OOS, CAPAs y controles de cambios.
Participar activamente en auditorías internas, de clientes y de autoridades regulatorias.
Colaborar estrechamente con Producción, Control de Calidad, Regulatory Affairs y Supply Chain.
Revisar y aprobar documentación técnica: PQRs, validaciones, informes de calidad, etc.
Actuar como punto de referencia de calidad frente a clientes nacionales e internacionales.
Contribuir a la mejora continua del sistema de calidad farmacéutico.
Requisitos
Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
Certificación como Qualified Person (QP) según normativa europea.
Experiencia previa como QP en entorno industrial farmacéutico
Conocimiento sólido de GMP, liberación de lotes y sistemas de calidad.
Experiencia en inspecciones y auditorías regulatorias.
Nivel de inglés alto (entorno técnico y documentación).
Participación en proyectos de escalado, transferencias tecnológicas o lanzamiento de nuevos productos.
Capacidad para combinar visión normativa con enfoque operativo.
Condiciones
Proyecto estable en compañía en crecimiento dentro del entorno CDMO.
Posición estratégica dentro del área de Calidad. xcskxlj
Condiciones económicas competitivas acordes a experiencia y responsabilidad.
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