Importante compañía biotecnológica ubicada en Barcelona, precisa incorporar en su equipo de Garantía de Calidad un o una especialista de validaciones de dispositivos médicos.
Funciones:
* Actuar como líder de proyecto para las actividades de validación;
mantener planes maestros de validación y hacer seguimiento del estado de las validaciones en curso.
* Desarrollar, redactar o revisar protocolos de validación de procesos (IQ, OQ, PQ) para procesos y equipos.
* Analizar datos de validación y generar informes exhaustivos con conclusiones y recomendaciones.
* Apoyar las evaluaciones de riesgos, las investigaciones de no conformidades y el análisis de la causa raíz relacionado con el rendimiento del proceso.
* Supervisar todas las actividades de validación de procesos e idealmente también la validación de métodos analíticos en los departamentos correspondientes para asegurar que cumplen con los procedimientos y requisitos apropiados.
Requisitos:
* Grado universitario en ciencias de la vida o similar.
* Cinco años de experiencia práctica en el diseño y la ejecución de estrategias de validación de procesos y;
en la planificación, programación, ejecución y finalización de tareas de proyectos para cumplir con los plazos.
* Sólida experiencia regulatoria en las normativas, estándares y directrices aplicables (GMP, FDA, 13485, etc)
* Inglés avanzado
* Alto nivel de habilidades organizativas, flexibilidad y precisión.
Se ofrece:
- Contrato estable en compañía en pleno crecimiento
- Turno central de lunes a jueves, viernes intensivo por la mañana.
- Atractivo paquete retributivo
somos empleo sostenible
La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.
empleo inclusivo
Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.
compromiso NetZero
Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).