JOB DESCRIPTION
Sobre Straumann Group
Straumann® es sinónimo de calidad, precisión e innovación suizas de primera calidad que brindan confianza en la odontología, respaldada por la red científica más grande del mundo. Como líder mundial en implantología, ofrecemos innovaciones de vanguardia que se consideran puntos de referencia en la industria y avances tecnológicos disruptivos, respaldados por evidencia científica a largo plazo.
Ampliamos los límites para permitir la próxima generación de atención dental.
Resumen del puesto
Reportando directamene al Responsable de Calidad, las principales tareas asignadas para el puesto son:
- Trabajar en el Departamento de Garantía de Calidad - Asuntos Reglamentarios, ayudando a mantener y mejorar el SGC integrado y conforme a la Reglamentación MDR.
- Implementar nuevos Reglamentos/Normas en el SGC.
- Mantener actualizado el cumplimiento normativo para cada zona geográfica.
- Implicarse en todos los procesos, revisar, preparar y mantener los procedimientos relacionados.
- Preparar la documentación técnica siguiendo los requisitos reglamentarios de la UE.
- Aplicar normas armonizadas.
- Proporcionar desarrollo y apoyo para alcanzar los objetivos del departamento.
- Ser proactivo en la identificación de oportunidades de mejora en el departamento de QA/RA.
- Colaborar en los procedimientos de planificación y resolución de problemas para garantizar la mejora continua en el departamento de QA/RA.
- Auditorías internas: realizar auditorías de productos y procesos para garantizar el cumplimiento de las normas.
- Trabajo cooperativo con los subcontratistas de los nuevos requisitos técnicos y de los clientes, incluidas las auditorías y la supervisión de sus procedimientos del SGC.
- Colaborar con otros departamentos para garantizar que los requisitos del SGC se despliegan de acuerdo con el PLM.
- Realizar la Vigilancia Post-Mercado (PMS), el Seguimiento Clínico Post-Mercado (PMCF), la Evaluación Clínica de productos sanitarios de acuerdo con el MDR y la gestión de la base de datos clínicos.
Competencias deseables
1. Conocimiento de MDR y ISO 13485
2. Iniciativa
3. Interés por la innovación
4. Capacidad de enseñar y transferir conocimiento
5. Capacidad para llegar a tener el dominio técnico del área asignada
6. Facilidad para la obtención y análisis de información
7. Pensamiento creativo
8. Capacidad de síntesis
9. Idiomas: Inglés nivel B1 o superior
Equal Opportunity and Affirmative Action Employer (US applicants only)
Straumann Group is an equal opportunity employer and will not discriminate against any employee or applicant for employment on the basis of race, color, sex, sexual orientation, gender identity, religion, creed, national origin, age, veteran status, or disability unrelated to job requirements. Straumann Group will take affirmative action to ensure that qualified applicants are employed and that employees are treated without regard to their race, age, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, veteran and disability status. In compliance with U.S. Department of Labor Executive Order 11246, Section 503 of the Rehabilitation Act, and Section 4212 of the Vietnam Era Readjustment Assistance Act, Straumann Group has developed and maintains an affirmative action program and plan.
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