Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una posibilidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". ¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo! Objetivo del puesto Realizar las actividades operativas y documentales con apego a la regulación de farmacovigilancia y tecnovigilancia, con el fin de obtener y mantener los registros sanitarios de los medicamentos y dispositivos médicos de Grupo PiSA en el mercado nacional e internacional.Responsabilidades y actividades Obtener la información necesaria para la elaboración de plan de manejo de riesgos/perfil de seguridad y para la gestión de señales, con el fin de dar cumplimiento normativo y regulatorio para la obtención o mantenimiento de los registros sanitarios.
Recibir y procesar los reportes de casos individuales derivados de quejas médicas de farmacovigilancia y de la literatura científica, relacionados con el uso de medicamentos de Grupo PiSA.
Elaborar, resguardar y someter las solicitudes de informe de farmacovigilancia, los reportes periódicos de seguridad y los escritos de producto no comercializado de los medicamentos de Grupo PiSA.
Elaborar y someter los informes de tecnovigilancia de los dispositivos médicos de Grupo PiSA, buscar información de seguridad relacionada al uso de dispositivos médicos emitida por agencias reguladoras nacionales o internacionales.
Recibir y procesar los reportes de casos de incidentes (I) e incidentes adversos (IA) y otras situaciones de seguridad asociados al uso de dispositivos médicos de Grupo PiSA con apego a la normativa aplicable.
Participar en la búsqueda de información para la elaboración de las secciones de la Revisión Anual del Producto (RAP) pertenecientes a farmacovigilancia.
Mantener el expediente actualizado de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los medicamentos y dispositivos médicos de Grupo PiSA.
Experiencia 1 año en: Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales).
Buenas prácticas de documentación.
Conocimientos Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-220-SSA1 y NOM 240-SSA1.
Paquetería Office.
Búsqueda y revisión de literatura científica.
Educación LicenciaturaPerfil Complementario EXPERIENCIA: Consulta de bases de datos de información de seguridad (FDA, COFEPRIS, PUBMED).
CONOCIMIENTOS: Buenas prácticas de Farmacovigilancia.
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email