En pocas palabras &## ; Posición: Clinical Development Leader Localización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid) Experiencia : Al menos 3 años en puesto similar ¿Quieres saber más? &## ; Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. Formarás parte de un equipo creativo y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica. ¿ Qué buscamos? &## ; - Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…). - Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad. - Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…). - Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación. - Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos. - Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio. - Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs. El reto &## ; - Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE. - Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos. - Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica. - Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios. ¿Qué necesitas? &## ; - Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria). - Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos. - Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus. - Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE. - Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA). - Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global. - Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (- Habilidades para trabajar en equipos multidisciplinares e internacionales. - Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades. - Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle. Nuestros beneficiosHorario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). &## ; Contrato indefinido &## ; Atractivo paquete salarial. &## ; Seguro de vida y accidentes. &## ; Comedor de empresa (gratuito). &## ; Copago en el seguro voluntario de salud. &## ; Club de Beneficios y Ahorro. &## ; Planes de desarrollo, política de movilidad interna. Muchos más¿Cómo será el proceso de Selección? &## ; - Contacto inicial por teléfono o correo electrónico. - 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales. - Comunicación transparente y constante durante todo el proceso. &## ; ¿Crees que esta oferta no es para ti? &## ; Síguenos en LinkedIn e Instagram para estar al día de nuevas oportunidades y novedades en Chemo. #ChemoTalent #DesarrolloClínico #InsudPharma ---COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.