PstrongResumen del Puesto /strong /ppBuscamos una profesional con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de strongDirección Técnica Suplente /strong, strongResponsable Técnico de Productos Sanitarios /strong y strongResponsable de Control de Calidad /strong. /ppEl puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión. /ppstrongResponsabilidades Principales /strong /ppstrong1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP) /strong /pulliLiberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización. /liliVerificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación. /liliGestión y archivo de documentación de lote. /liliControl de lotes no certificados y supervisión de su estatus. /liliRevisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad. /liliAsumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular. /li /ulpstrong2. Responsable Técnico de Productos Sanitarios /strong /pulliAsegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria. /liliSeguimiento y actualización de legislación aplicable. /liliGestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios. /liliParticipación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades. /liliColaboración en validaciones de proceso y vigilancia post-comercialización. /liliGestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario. /liliLiberación de impresos tras sanificación o asistencia técnica. /li /ulpstrong3. Responsable de Control de Calidad /strong /pulliElaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad. /liliMuestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado. /liliAprobación o rechazo de materiales según especificaciones. /liliVerificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos. /liliFirma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad. /liliInvestigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas. /liliGestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos. /liliValidación de métodos analíticos y participación en otras validaciones. /liliFormación del personal del departamento. /liliControl de condiciones de almacenamiento. /liliParticipación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección. /liliGestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso. /liliControl de cambios de procesos conforme al procedimiento establecido. /li /ulpstrongREQUISITOS /strong /ppstrongFormación /strong /pulliLicenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica). /liliValorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios. /li /ulpstrongExperiencia /strong /pulliMínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios. /liliExperiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica. /liliExperiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio. /liliFamiliaridad con auditorías internas y externas. /li /ulpstrongConocimientos Técnicos /strong /pulliConocimiento sólido de GMP/GDP y normativa farmacéutica aplicable. /liliConocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE 2017/745 – MDR). /liliManejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos. /liliConocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad. /liliExperiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.). /li /ulpstrongHabilidades y Competencias /strong /pulliAlto nivel de organización y gestión documental. /liliCapacidad para tomar decisiones críticas en entornos regulados. /liliRigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto. /liliHabilidad para gestionar no conformidades, desviaciones y reclamaciones. /liliComunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio). /liliCapacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar. /li /ul