Quality Manager | Medical Devices
Tu nueva empresa
Desde HAYS Life Sciences seleccionamos Quality Manager para reconocida compañía del sector Medical Devices ubicada en las cercanías de Barcelona.
Tu nuevo puesto
Tu misión principal será liderar el área de Calidad en una planta de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento normativo, la mejora continua y la excelencia en los procesos de fabricación, en línea con los estándares GMP, ISO y la normativa aplicable.
Tu día a día
* Ser la persona responsable ante las autoridades sanitarias aplicables en cada caso y el principal punto de contacto en materia de calidad y regulatorio.
* Garantizar el cumplimiento normativo en fabricación, liberación de producto terminado, importación y farmacovigilancia.
* Liderar el equipo de Calidad del centro de producción, incluyendo Quality Management (QM), Quality Control (QC) y Regulatory Affairs.
* Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GMP e ISO.
* Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas, incluyendo las de organismos notificados y autoridades sanitarias.
* Gestionar reclamaciones, no conformidades, CAPA, cambios y acciones correctivas en campo, fomentando la mejora continua.
* Supervisar validaciones (procesos, métodos de ensayo, software) y la formación del personal en materia de calidad.
* Impulsar la mejora continua en productos, procesos y calidad de proveedores.
* Promover la cultura de seguridad, cumplimiento y buenas prácticas en toda la organización.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
* Formación: Grado en Química, Farmacia, Ingeniería Química o similar.
* Experiencia de mínimo 5–7 años en roles de Calidad/Regulatorio en entornos de fabricación de dispositivos médicos y/o farmacéuticos.
* Experiencia demostrada liderando equipos de Calidad.
* Conocimientos: Normativa GMP, ISO y marco regulatorio europeo.
* Gestión de auditorías y relación con autoridades sanitarias.
* Competencias: Liderazgo, comunicación efectiva y capacidad para trabajar en entornos dinámicos.
* Idiomas: Inglés fluido (oral y escrito)
Qué obtendrás a cambio
* Formar parte de una compañía global líder en el sector Healthcare y Medical Devices.
* Participar en la transformación estratégica de la planta, con proyectos innovadores y crecimiento sostenido.
* Entorno colaborativo, dinámico y orientado a la mejora continua.
* Multitud de beneficios sociales adicionales al salario.
Tu siguiente paso
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