En ALTEN España apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte!
Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud.
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?
Un/a Q&V Consultant para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en Madrid.
Funciones principales
* Participación en la planificación y ejecución de actividades de cualificación y validación (IQ/OQ/PQ).
* Elaboración y revisión de documentación: URS, análisis de riesgos, protocolos e informes de validación.
* Colaboración en distintos tipos de validación (procesos, limpieza, equipos o sistemas), según el alcance del proyecto.
* Colaboración con equipos de Ingeniería, Producción y Calidad, así como con proveedores externos.
* Gestión documental asociada a desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
* Apoyo en auditorías internas y externas, garantizando la trazabilidad de la documentación.
* Seguimiento de cronogramas y entregables del proyecto.
Requisitos
* Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín.
* Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.
* Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares.
* Inglés técnico/profesional suficiente.
* Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.
Competencias valoradas
* Rigor documental y orientación a la calidad.
* Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares.
* Organización y gestión de prioridades.
* Enfoque a resolución de incidencias.
¿Qué te ofrecemos?
* Proyectos innovadores en el sector farmacéutico.
* Planes de formación y desarrollo profesional.
* Entorno internacional y multidisciplinar.
* Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN. xohynlm
¡Nos encantará conocerte!