¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global? brEn Noucor, compañía químico-farmacéutica, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países. brBuscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Té QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (10.00h a 19.00h). ¿Te apuntas? br¿Qué funciones harás? brGestión de la Serialización: brAsegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales. Como Qualified Person Deputy: brEjercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente. brCoordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote. brCertificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up). brRevisar contratos de calidad (QTAs). brAsegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación. brRevisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos. brParticipar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente. Líder QA validación proceso: brParticipar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento. brAsegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification). brAsegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo. brParticipar y aprobar los protocolos de verificación en continuo. Garantía de calidad Producción: brDar soporte en la elaboración de PQRs. brGestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote. brAsegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote. brGestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT. brComunicar a clientes las NC, OOS / OOT. brRevisar y/o aprobar las reclamaciones. brParticipar, aprobar y cerrar CAPAs. brRevisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación. Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso. brParticipar en auditorías internas y externas. brColaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad. ¿Qué perfil buscamos? brTitulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud). brExperiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad. brNivel alto de inglés tanto hablado como escrito. ¿Qué ofrecemos? brTrabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral. brTendrás aprendizaje y desarrollo continuo. brOficinas ubicadas en Palau solità i Plegamans. brProyecto estable. brHorario flexible en turno partido (Horario de 10.00h a 19.00h) brServicio de comedor subvencionado. brNos preocupamos por tu Bienestar: el Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, entre otros. brEn Noucor creemos en el poder de los equipos diversos. Por eso, valoramos todas las candidaturas sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, identidad de género o cualquier otra condición. brSi cumples la mayoría de los requisitos y te motiva el proyecto, ¡te esperamos!