PDesde ManpowerGroupTalent Solutions estamos buscando a un/a strongRegulatory Affairs Specialist Europe /strong para el para el Área de B2B de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en strongMartorelles. /strong /ppbr/ppTu misión dentro del departamento consistirá en garantizar el cumplimiento normativo mediante la preparación y gestión eficiente de submissions regulatorias para clientes B2B, asegurando la calidad y conformidad de la documentación en los distintos mercados objetivo. /ppbr/ppBuscamos una persona resolutiva, proactiva y con iniciativa. Además, valoraremos tu capacidad de organización, orientación al detalle y trabajo en equipo. /ppbr/ppbr/ppstrongTus responsabilidades: /strong /pp-Prepararás, revisarás y actualizarás la documentación regulatoria de productos para clientes B2B, asegurando el cumplimiento normativo en los mercados europeos. /pp-Gestionarás auditorías de dossiers junto con clientes, siendo un/a interlocutor/a clave y de confianza. /pp-Planificarás y ejecutarás la presentación de documentación regulatoria ante autoridades y clientes. /pp-Harás seguimiento del estado de las submissions y coordinarás respuestas a requerimientos adicionales. /pp-Te mantendrás al día de los cambios regulatorios, analizando su impacto y aportando valor al negocio. /pp-Trabajarás de forma directa con clientes B2B del sector farmacéutico, desarrollando relaciones profesionales sólidas. /pp-Colaborarás activamente con equipos internos (I+D, Calidad, Producción y Comercial) en un entorno transversal y dinámico. /pp-Participarás en auditorías internas y externas, contribuyendo a la mejora continua del cumplimiento regulatorio. /pp-Mantendrás actualizadas las bases de datos regulatorias, garantizando trazabilidad y calidad documental. /ppbr/ppstrongHabilidades requeridas: /strong /pp- Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia. /pp-Formación complementaria: Regulatory Affairs (valorable conocimiento en Inteligencia Artificial). /pp-Experiencia mínimo 3 años en Asuntos Regulatorios en Europa dentro de la industria farmacéutica. /pp-Valorable experiencia en empresas fabricantes de genéricos (CMOs). /pp-Conocimientos de regulación europea. /pp-Estructuración de módulos regulatorios completos. /pp-Manejo avanzado de bases de datos regulatorias. /pp-Dominio de Microsoft Office. /pp-Idiomas: Inglés mínimo nivel B2. /ppbr/ppstrongLo que ofrecemos: /strong /pp-Estabilidad laboral, garantizando un programa de beneficios sociales atractivos en el mercado. /pp-Desarrollo profesional en un mercado competitivo y de calidad. Liderizando equipos de trabajo. /pp-Formación continua digital con un amplio catálogo de formación. /pp-Programa de formación en idiomas. /pp-Modelo híbrido (2 días de Teletrabajo). /pp-Muy buen ambiente de trabajo. /ppbr/ppEn los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización. /p