En Ivascular y LVDBiotech somos una empresa de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts.
No espere a enviar su solicitud después de leer esta descripción; se espera un gran volumen de candidaturas para esta oportunidad.
Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.
Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución.
Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.
Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia.
Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas.
Nos encontramos en búsqueda de un/a Quality Assurance Technician formarás parte del Departamento Calidad.
Tendrás una misión clara: garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y asegurar que los productos fabricados cumplen con los requisitos de calidad y las normativas aplicables antes de su liberación al mercado.
Velar por la correcta gestión de desviaciones, no conformidades y CAPAs, asegurando la robustez de los procesos, productos e instalaciones, con especial foco en entornos GMP, instalaciones, auditorías y productos farmacológicos y biológicos.
Funciones y responsabilidades
* Asegurar el cumplimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo control documental, formación, auditorías, proveedores, incidencias, CAPAs y control de cambios.
* Colaborar con el Director de Calidad en el aseguramiento de la calidad de instalaciones, HVAC, esterilización y fábricas de productos farmacológicos y biológicos.
* Gestionar no conformidades, desviaciones, incidencias y acciones correctivas, asegurando el análisis de causa raíz y la prevención de recurrencias.
* Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y requisitos de calidad.
* Asegurar los controles de producción, liberación de lotes, validaciones de procesos, equipos e instalaciones.
* Colaborar en la gestión de reclamaciones, sistema de vigilancia, análisis de riesgos y mejora continua de los procesos.
* Contribuyendo al desarrollo y mantenimiento de productos innovadores dentro del sector medical device.
Requisitos
Formación
* Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Química, Farmacia, Biología, Biotecnología o Ingeniería.
* Muy valorable formación específica en sistemas de calidad, normativa GMP, ISO 13485, MDR, MDSAP y 21 CFR.
Idiomas
Nivel alto de inglés y español, tanto escrito como hablado.
Experiencia
* Experiencia mínima de 5 años en posiciones de Garantía de Calidad dentro de sectores regulados como farma, biológicos, productos sanitarios o healthcare.
* Experiencia en entornos GMP, auditorías internas y externas, calidad de instalaciones, validaciones y gestión de desviaciones, CAPAs y no conformidades.
* Muy valorable, experiencia en fábricas de productos farmacológicos y biológicos.
Competencias
* Persona analítica, rigurosa y organizada, con capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos.
* Perfil proactivo, resolutivo y con criterio para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios.
Que ofrecemos
* Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
* Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
* Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
* Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
* Jornada híbrida.
* Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
* Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
* Eventos y obsequios corporativos. xpzdshu
* Comedor propio de la empresa subvencionado.