Empresa del sector de la electromedicina, especializada en radiofrecuencia, ubicada en Sant Joan Despi (Barcelona - España), requiere de la incorporación de un/a Ingeniero/a (especialidades electrónico, industrial o mecatronica) para apoyar en el ámbito de producción y asumir el rol de Responsable de calidad con dominio de la normativa ISO 13485
Se requiere : Ingeniero/a con perfil multidisciplinar que apoye en los procesos de producción para el desarrollo de prototipos de accesorios, pruebas de materiales y mejora de los procesos de producción, siendo su principal actividad la gestión y mantenimiento de todo el sistema ISO 13485, la relación permanente con el Organismo Notificado y la AEMPS en el cumplimiento de los requisitos de legalidad, la trazabilidad y la liberación de los dispositivos médicos fabricados. Coordinará y participará de los procesos de homologación y pruebas de seguridad en Laboratorio de Ensayo certificado y el cumplimiento de los requisitos técnicos establecidos por la ISO 13485 - Experiência mínima de 2/3 años - Clara orientación a la mejora y la innovación - Capacidad para documentar todo su trabajo y plasmarlo en el Technical File - Conocimiento en el cumplimiento de normas ISO 9001 / 13485 - Experiência en el desarrollo de prototipaje con impresión 3D - Habitualidad en el trato con proveedores para la determinación de indicaciones técnicas - Supervisión de los procesos de producción internos y de proveedores para determinar los procedimientos aplicables - Experiência en pruebas de laboratorio homologado para pruebas de compatibilidad electromagnética y seguridad - Conocimiento básico en patentes industriales - Experiência en la realización de auditorias internas y a proveedores - Dominio hablado fluido y escrito en INGLES - Dominio en el tratamiento de bases de datos access, excel,... - Dominio en diseño para la realización de prototipos funcionales en 3D
- Experiència 3 anys. Se valorará principalmente experiência en la gestión de sistemas de calidad, normas ISO 9001 y ISO 13485. También cualquier tipo de experiência en el desarrollo industrial
- DIPLOMATURA O ENGINYERIA TÈCNICA
- Grado en Ingeneria
- anglès (parlat b2 - avançat, escrit b2 - avançat)
- Competències / coneixements: Se valorará favorablemente experiência en la homologación de los equipos diseñados según las normas EN60601-1 y EN60601-1-2. Superando los ensayos de compatibilidad electromagnética y seguridad.
- Disponibilitat de vehicle
- Disponibilitat per viatjar
- Permisos de conduir: b
- Contracte laboral indefinit
- Jornada completa
- Altres beneficis: Estimación de salario variable según cumplimiento y resultado de las auditorias anuales, aportación en las innovaciones industriales, mejora de los métodos de producción y desarrollo de plan de objetivos anual. Salario anual bruto de 23.000 a 28.000 Euros