Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.
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Responsabilidades específicas
Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
Realización y revisión de análisis de riesgos
Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
Mantenimiento de archivo GMP
Soporte en auditorias interna y externas
Requisitos y habilidades personales
Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud
Idiomas: inglés
Experiencia: 3 - 4 años en posición similar
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.
Seguro de vida y accidente.
Comedor gratuito de empresa.
Plataforma online de formación gratuita.
Biblioteca online gratuita.
Plataforma de bienestar social, físico y emocional. xsgfvud
Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.