En pocas palabras
Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOS – Planta farmacéutica.
Experiencia: al menos 3‑4 años en el desarrollo de funciones comentadas.
Localización: Azuqueca de Henares.
Quiénes somos
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad se organiza en tres áreas de negocio: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience).
¿Qué buscamos?
Incorporar a un/a Técnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOS para el equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.
El reto
- Gestionar desviaciones y participar en investigaciones multidisciplinarias con producción, laboratorio, almacén, compras, servicio al cliente, diseño, mantenimiento e ingeniería.
- Analizar, documentar y dar seguimiento a resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), asegurando la implementación de medidas correctivas efectivas.
- Realizar y supervisar validaciones de procesos, garantizando el cumplimiento de normas de calidad y regulaciones aplicables.
- Ejecutar y controlar procedimientos de limpieza de equipos y áreas, garantizando la ausencia de contaminantes y el cumplimiento de especificaciones.
- Utilizar herramientas y sistemas como SAP para registrar, rastrear y analizar datos relacionados con la calidad.
- Promover iniciativas de mejora continua, fomentando una cultura de calidad en toda la organización.
- Participar activamente en auditorías internas, de clientes y de autoridades reguladoras.
- Gestionar y actualizar los procedimientos de trabajo, controlar cambios y ejecutar protocolos de calidad.
- Garantizar documentación precisa y trazabilidad de todas las actividades de garantía de calidad conforme a las buenas prácticas de fabricación (normas europeas e internacionales).
- Colaborar en la elaboración de documentación de validación (protocolos e informes) y realizar pruebas necesarias para la validación y cualificación de procesos de fabricación y limpieza.
- Revisar protocolos e informes de validación preparados por personal interno o externo.
- Participar como experto en auditorías e inspecciones externas.
- Colaborar en la implementación y supervisión de planes de acción derivados de auditorías y controles de cambios.
- Mantener archivos organizados de documentación de validación, desviaciones, OOS y OOT.
- Gestionar sistemas de calidad relacionados con validaciones e investigaciones de causas fundamentales.
Requisitos
Formación
Grado o licenciatura en Farmacia, Química, Ingeniería Química o campo relacionado.
Idiomas
Español e inglés.
Experiencia
3–4 años en el departamento de validación, servicios técnicos, control de calidad o producción de una planta farmacéutica, preferiblemente en fabricación de inyectables.
Conocimientos específicos
GMP (UE y FDA).
Habilidades personales
- Comunicación efectiva
- Proactividad
- Trabajo bajo presión
- Colaboración
- Análisis y resolución de problemas
- Organización
- Persistencia
- Gestión de imprevistos
- Toma de decisiones rápida y adaptabilidad
Nuestros beneficios
- Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00–09:30 y salida desde las 16:30 en adelante según hora de entrada.
- Contrato indefinido.
- Atractivo paquete salarial.
- Seguro de vida y accidentes.
- Comedor de empresa gratuito.
- Copago en el seguro de salud voluntario.
- Club de Beneficios y Ahorro.
- Planes de desarrollo y política de movilidad interna.
Proceso de selección
Serás contactado/a por teléfono o correo. Después, se programarán una o dos entrevistas, pudiendo incluir pruebas según el proceso elegido.
Compromiso con la igualdad de oportunidades
El grupo InsudPharma asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente – Ley Orgánica 3/2007 – y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
