¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global?
En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países.
En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Regulatory Affairs. ¿Te apuntas?
¿Qué harás en tu día a día?
* Preparar, revisar y mantener la documentación regulatoria necesaria para el registro y mantenimiento de medicamentos ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
* Actuar como interlocutor/a con agencias reguladoras (AEMPS, EMA, FDA, PMDA, Health Canada, ANVISA, entre otras).
* Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en los distintos mercados.
* Dar soporte regulatorio a clientes internos y externos, facilitando la documentación necesaria para el registro de los productos.
* Mantenerse actualizado/a sobre la legislación y normativa regulatoria vigente, evaluando su impacto en los registros de la compañía.
* Asesorar a otros departamentos en materia regulatoria y participar en equipos multidisciplinares junto a I+D, Patentes y otras áreas, especialmente en proyectos de nuevo desarrollo.
* Colaborar en proyectos de Lifecycle Management y en la evaluación y homologación de proveedores.
* Gestionar y mantener actualizada la documentación interna y bases de datos del departamento.
* Comunicar las autorizaciones regulatorias a las áreas implicadas.
* Identificar y reportar información relacionada con Farmacovigilancia, en coordinación con el departamento correspondiente.
* Cumplir y velar por el cumplimiento de las normativas EU GMP y CFR 21 (210 y 211), así como de los procedimientos internos de Seguridad, Salud y Medioambiente.
¿Qué perfil buscamos?
* Grado o Licenciatura en Biología, Farmacia, Química, Ciencias de la Salud o similar.
* Al menos 2 años de experiencia en en departamento de Regulatory Affairs en empresa del sector Químico-Farmacéutico.
* Valorable experiencia previa en gestión de sistemas regulatorios (RIMS) y/o sistemas de gestión de datos en entornos regulados.
* Inglés fluido (oral y escrito).
* Valorable conocimiento de normativas regulatorias internacionales y buenas prácticas de documentación.
¿Qué te ofrecemos?