En LVDBiotech (iVascular) nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.
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Por favor, lea detenidamente la siguiente descripción del puesto para asegurarse de que encaja con el perfil antes de enviar su solicitud.
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Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.
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Nos encontramos en búsqueda de un/a CLINICAL LEAD para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).
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Tu principal objetivo será garantizar la seguridad y la eficacia de los productos, mediante la evaluación clínica y el seguimiento postcomercialización.
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FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
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1-Coordinación, Gestión y Planificación de Investigaciones Clínicas:
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-Selección y supervisión CRO y PI
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-Selección centros y países
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-Presupuestos
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-Documentación clínica
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-Contratos centro-iV
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-Submmission Comités Ética /Agencias Reguladoras
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-Reclutamiento
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-Resultados
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2-Interacción con KOLs
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3-Liderar reuniones con KOLs, Investigadores y CROs
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4-Análisis competidores
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5-Artículos Científicos y Abstracts Congresos: Gestión, preparación.
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6-Preparación de Planes Evaluación Clínica (CEP) y de Desarrollo clínico (CDP)
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7-Preparación Informes y Planes de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF)
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8-Preparaciones informes de seguridad y eficacia clínica (SSCP)
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9-Revisión literatura científica y manejo gestor bibliográfico
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10-Trabajo en equipo con el Departamento de Marketing y Comercial
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PERFIL DESEADO
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- Licenciatura en Ciencias de la Salud, biotecnología, biomedicina o afines. Valorable PhD.
- Experiencia a partir de 3 años en investigaciones clínicas.
- Idiomas: nivel avanzado de inglés y español. (se realizará prueba técnica).
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QUE OFRECEMOS
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- Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
- Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
- Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de ventajas.
- Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
- Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
- Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
- Eventos y obsequios corporativos. xugodme
- Comedor propio de la empresa subvencionado.