Regulatory Affairs | Técnico Registros | Proyección y Crecimiento
Descripción del puesto
Seleccionamos perfil de Regulatory Affairs para reconocida compañía farmacéutica ubicada en cerca de Barcelona.
Tu día a día:
Te incorporarás en departamento consolidado y tus funciones estarán directamente relacionadas con el área de Registros y Farmacovigilancia.
Responsabilidades principales
Revisión de expedientes de Autorización de Comercialización
Coordinación con equipos internacionales
Soporte a clientes actuales y potenciales con información regulatoria/técnica.
Preparación y envío de expedientes a autoridades sanitarias en países de la UE
Contacto con autoridades sanitarias europeas para seguimiento de solicitudes.
Comunicación con clientes europeos para definir estrategias regulatorias y coordinar presentaciones.
Revisión y envío de respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias.
Publicación eCTD.
Mantenimiento adecuado de los expedientes: envío de PSUR, variaciones, renovaciones.
Actualización continua sobre los requisitos regulatorios en la región.
Ejecución de actividades seleccionadas de farmacovigilancia.
Soporte en la elaboración de acuerdos de calidad y liberación de producto.
Propuesta, desarrollo e implementación de nuevos procedimientos normalizados de trabajo (SOP).
Requisitos deseables:
Grado universitario en Ciencias de la Vida
Experiencia realizando funciones en el área de Registros (dentro de la Industria Farmacéutica)
Conocimientos de GMP y farmacovigilancia son un plus.
Inglés alto.
Capacidad para trabajar en equipo
Qué ofrecemos
Contrato indefinido
Beneficios adicionales al salario (protegido médico, ticket restaurante, entre otros)
Flexibilidad horaria y modelo híbrido
Tu siguiente paso
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