Técnico de control de calidad operacional
Necesitamos incorporar un Técnico de control de calidad operacional. La principal función de la posición es gestionar y revisar tanto la documentación generada en el Departamento de Control de Calidad como los raw data generados en los análisis llevados a cabo en el laboratorio.
Responsabilidades
Actualizar documentación del departamento PNTs, IT, formatos, logbooks.
Redacción de procedimientos analíticos, protocolos, reports tanto de estudios de estabilidad como validaciones y transferencias analíticas.
Redacción y actualización de módulos de registro de productos nuevos.
Mantener calendarios de trabajo actualizados (estabilidades, control ambiental y aguas) y asegurar el cumplimiento de estos.
Revisión de datos y documentación generados en los análisis realizados en el laboratorio.
Creación planes de inspección y documentación de calidad de materiales en SAP.
Revisión y aprobación de material de acondicionamiento, materias primas y producto terminado.
Gestión de no conformidades, OOS, IA, CAPAS y controles de cambios en Shareme.
Requisitos
Licenciatura / Grado en Farmacia, Químicas.
Inglés: Conocimientos de inglés científico (manejo de Farmacopea Europea y USP).
Conocimiento avanzado de MS Office.
Conocimientos avanzados de SAP.
Experiencia en el desempeño del puesto dentro del sector farmacéutico entorno GMP.
Visión general de la Industria Farmacéutica.
Torrejón de Ardoz, Community of Madrid, Spain
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