Desde Melt Group
Estamos gestionando la búsqueda del Deputy Technical Director / Qualified Person (QP) para una compañía farmacéutica consolidada y en crecimiento, ubicada en Castelldefels (Barcelona).
La persona seleccionada desempeñará un rol fundamental dentro del área técnica y de calidad, con responsabilidad directa en la liberación de medicamento, garantizando el cumplimiento de la normativa GMP y actuando como figura de referencia en materia de Dirección Técnica y cumplimiento regulatorio.
Responsabilidades
Liberación de lotes de medicamento para su comercialización, asegurando el cumplimiento de la normativa GMP y del dossier de registro.
Ejercicio de las funciones propias de Qualified Person (QP) conforme a la legislación vigente.
Supervisión y aprobación de la documentación de fabricación, acondicionamiento y control de calidad.
Asegurar el cumplimiento de GMP, Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y registros asociados.
Participación activa en inspecciones y auditorías GMP (autoridades sanitarias, clientes y auditorías internas).
Supervisión de planes de validación, mantenimiento y calibración.
Garantizar que el personal a su cargo reciba la formación adecuada según los requisitos normativos.
Liderar y coordinar el equipo de Calidad, compuesto por un QA Manager y un perfil junior.
Dar soporte puntual en actividades regulatorias relacionadas con productos sanitarios, cuando aplique.
Requisitos
Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible).
Experiencia acreditada como Qualified Person (QP) en industria farmacéutica de medicamento, con liberación de lotes.
Trayectoria profesional consolidada en laboratorios farmacéuticos.
Sólido conocimiento del ambiente regulatorio europeo y de GMP pharma.
Experiencia previa en posiciones de Dirección Técnica, Deputy Technical Director o roles senior de Calidad.
Capacidad de liderazgo y gestión de equipos.
Nivel alto de inglés castellano, tanto oral como escrito.
Se ofrece
Incorporación a una compañía farmacéutica estable y con proyección.
Rol estratégico y de alta responsabilidad técnica.
Entorno cualificado altamente regulado y maduro.
Paquete retributivo competitivo, acorde a la seniority aportada.
Modelo híbrido, con teletrabajo los viernes.
Estabilidad laboral y proyección a medio plazo.
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