Overview
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Summary:
Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
Responsibilities
Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico
Soporte en investigación de excepciones
Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
Revisión de MBR
Soporte en proyectos de mejora de OpEx
Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Qualifications & Experience
Work Experience: QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control ambiental y zonas limpias
Amplitud xpzdshu funcional
Colaboración internacional
Skills
Inteligencia tecnológica
QA (Aseguramiento de la Calidad)
Procedimientos GMP
Estándares de calidad
Pruebas de control de calidad (QC)
Lidiar con la ambigüedad
Conciencia de sí mismo
Aprendizaje continuo
Experiencia tecnológica
Language
Inglés
#J-18808-Ljbffr