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Director técnico y responsable de garantía de calidad (vigo)

Vigo
oculto
Director técnico
Publicada el 25 abril
Descripción

Somos un laboratorio farmacéutico que busca para su planta de producción en Madrid un/a Director/a Técnica y Responsable de Garantía de Calidad.Misión:La persona seleccionada se incorporará como Director/a Técnico/a y Responsable de Garantía de Calidad, con responsabilidad directa sobre calidad y liberación de producto.El rol tiene un fuerte componente técnico y gestión del personal, así como un papel clave en la evolución del departamento hacia un contexto más estructurado.Funciones principales:Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en todos los procesos productivos.Liberación de lotes de producto fabricado conforme a la normativa vigente.Participación en validaciones, revalidaciones y mejora continua de procesos.Notificación de retiradas de lotes y modificaciones relevantes a las autoridades competentes.Garantizar el cumplimiento de especificaciones autorizadas para cada producto.Supervisión del equipo de calidadColaboración en auditorías e inspecciones regulatorias.Identificar y mantener actualizados los requisitos legales y regulatorios aplicables, colaborando con el área de Regulatory Affairs.Garantizar la integridad y calidad de los datos en los sistemas corporativos.Supervisar la gestión documental del sistema de calidad (elaboración, revisión, aprobación, archivo y control de versiones de SOPs/PNTs).Gestionar la homologación y seguimiento de proveedores desde el punto de vista de calidad.¿Qué perfil buscamos?Licenciatura en Farmacia (imprescindible según normativa).Experiencia en entorno farmacéuticoConocimiento de normas de correcta fabricación (GMP).Experiencia previa como Director/a Técnico/aNivel de inglés fluido (clientes internacionales).Perfil con mentalidad de mejora continua y capacidad para estructurar procesos.Enfoque digital, con capacidad para modernizar entornos poco sistematizados.Capacidad de liderazgo y coordinación de equipos.Persona rigurosa, responsable y con criterio técn

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