Pb En pocas palabras /b /p p Posición: Quality Assurance Production Specialist: investigaciones, CR, CAPA y supervisión de planta /pp Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas /pp Localización: Azuqueca de Henares - presencial /p pb¿Quieres saber más? /b /p p INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /p p La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /p pb¿Qué buscamos? /b /p p Incorporar a un/a b Quality Assurance Production Specialist: investigaciones, CR, CAPA y supervisión de planta /b para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. /p pb¡El reto! /b /p p Este puesto híbrido de especialista en PRD/QA respalda la calidad de la producción mediante la realización de investigaciones, la gestión de solicitudes de cambio (CR), la ejecución de CAPA y la supervisión de la planta mediante frecuentes autoinspecciones. Este puesto garantiza que las desviaciones y los riesgos de cumplimiento se detecten y corrijan de forma proactiva, reforzando la disciplina operativa y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP). /p pb Investigaciones, CR y gestión de CAPA /b /polli Apoyar a los equipos de producción en la ejecución y documentación de las investigaciones de fabricación. /lili Preparar, evaluar y gestionar las solicitudes de cambio, garantizando la alineación con las expectativas de calidad. /lili Definir las CAPA adecuadas y realizar un seguimiento de su implementación oportuna y eficaz. /li /olpb Supervisión de la planta e inspecciones internas /b /polli Realizar una supervisión periódica de la planta en las áreas de producción y apoyo para identificar deficiencias en las buenas prácticas de fabricación. /lili Realizar autoinspecciones centradas en la detección de desviaciones procedimentales, deficiencias en la documentación o riesgos operativos. /lili Asegurarse de que los resultados se documenten claramente y se introduzcan en el sistema de seguimiento centralizado (TW). /lili Colaborar con la dirección para garantizar la rápida corrección de las deficiencias detectadas. /li /olpb Evaluaciones multifuncionales basadas en el riesgo /b /polli Participar en revisiones exhaustivas de procesos con perfiles de riesgo similares para identificar problemas sistémicos. /lili Apoyar la armonización de las medidas correctivas en todas las operaciones afectadas. /lili Promover una cultura de mejora continua y preparación para auditorías e inspecciones. /li /ol pb¿Qué necesitas? /b /p ullib Formación /b : Grado o Licentiatura en Farmacia, Química, Ingeniería Industrial o campo relacionado. /lilib Idiomas /b : Alto nivel de inglés y bilingüe en español. /lilib Experiencia (años/área): /b Experiencia en un entorno de fabricación GMP, preferiblemente en PRD o QA. /lilib Conocimientos específicos: /b Experiencia con herramientas de investigación y gestión de CAPA. Sólidos conocimientos de los procesos de fabricación y la documentación de calidad. /lilib Habilidades personales /b : Buenas habilidades de comunicación y capacidad para influir en todos los departamentos. /li /ul pb¡Nuestros beneficios! /b /p p⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada /pp Contrato indefinido /pp Atractivo paquete salarial según valía /p