MARSI BIONICS, S.L., busca 1 RESPONSABLE CALIDAD REGULATORIA Y SGCResponsabilidades· Asegurar que los procesos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) son establecidos, implementados y mantenidos.· Actuar como Representante de la Dirección en el ámbito de la Calidad, sirviendo de enlace con el resto de la Organización para llevar a cabo el desarrollo, implantación y mantenimiento del SGC.· Planificar, junto con el COO y CEO, las revisiones del sistema por la Dirección y las auditorías del SGC.· Velar para que en todos los procesos se apliquen adecuadamente las directrices del SGC, con un enfoque doble de prevención y mejora continua.· Apoyar al COO en la identificación, determinación y análisis de las necesidades de formación.· Garantizar que se realiza la medición y posterior análisis de la satisfacción de los clientes.· Identificar, garantizar el acceso y asegurar el cumplimiento de los requisitos legales que sean de aplicación a Marsi Bionics.· Velar para que las No Conformidades y/o Incidencias detectadas relativas al SGC sean debidamente gestionadas y se establezcan acciones correctivas para eliminar sus causas.Requisitos· Ingeniería Superior o Licenciatura.· Formación específica en las Normas UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 13485 y UNE-ES ISO 60601.· Deseable Master en Gestión de Sistemas de Calidad y en Auditorías Internas.· Al menos 5 años de experiencia en Gestión de Calidad. Experiencia en Auditorías. Haber asistido al menos a 2 Auditorías (internas o externas).· Experiencia en la obtención de marcados CE y FDA, en productos sanitarios (valorable electromédicos).· Alta capacidad de comunicación. Actúa de forma alineada con la misión, visión y valores de la organización. Organizado/a Capacidad de trabajo en equipo Flexible, empático/a y metódico/a.· Inglés nivel C1.Ofrecemos Salario competitivo: 40K - 48K €/año (según valía y experiencia) Bonus por objetivos: Hasta un 5% adicional del salario anual Seguro médico con Sanitas Plan de retribución flexible vía Cobee (gastos en transporte, comida, etc.) Entorno dinámico y colaborativo, con foco en crecimiento profesional Oportunidades reales de desarrollo y progreso en tu carrera